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Belviq retirado del mercado estadounidense

El 13 de febrero, Eisai , los fabricantes del medicamento para bajar de peso Belviq y Belviq XR ( lorcaserin HCI), retiró voluntariamente el medicamento del mercado de EE. UU. a solicitud de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) . Belviq es un medicamento recetado, disponible en tabletas y tabletas de liberación prolongada. Aumenta la sensación de saciedad para ayudar a los pacientes a comer menos y perder más peso, especialmente cuando se usa junto con dieta y ejercicio. La FDA aprobó Belviq en 2012 para adultos obesos; o que tienen sobrepeso y problemas médicos relacionados con el peso, como diabetes, presión arterial alta o colesterol alto.

¿Por qué la FDA solicitó el retiro de Belviq?

Como parte de la aprobación de comercialización de Belviq, la FDA exigió a Eisai que realizara una prueba a largo plazo para examinar si el medicamento producía problemas cardiovasculares en los usuarios. El estudio duró cinco años y examinó a 12.000 usuarios con enfermedades cardiovasculares y / o un alto riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares. Encontró que la droga, de hecho, ayudó a los usuarios a perder peso sin producir problemas cardíacos importantes.

Pero al revisar los datos, la FDA descubrió que las personas que tomaban Belviq tenían una mayor incidencia de cáncer que las que no tomaban el medicamento. . Según el análisis de la FDA, al 7,7% de los usuarios de Belviq se les diagnosticó cáncer durante el período de estudio, frente al 7,1% de los del grupo de control que estaban tomando un placebo (píldora inactiva que no contenía ningún fármaco). Los tipos de cáncer incluyeron cáncer de páncreas, colorrectal y de pulmón. Si bien la compañía dice que su interpretación de los datos difiere de la de la FDA, la FDA dice que los riesgos de usar Belviq superan sus beneficios.

Eisai respeta la decisión de la FDA y está trabajando en estrecha colaboración con la Agencia en el proceso de retiro , ”Dijo la compañía en una declaración .

¿Qué deben hacer los usuarios de Belviq?

La FDA advierte a los usuarios que dejen de tomar Belviq inmediatamente y hablen sobre otros tipos de peso -Pérdida de métodos con sus médicos. Belviq funciona de manera diferente a otros medicamentos para bajar de peso en el mercado, por lo que es posible que su médico le recomiende usar un medicamento diferente o recomendar dieta y ejercicio solo.

Para desechar correctamente el Belviq no utilizado, lleve el medicamento a un lugar de recogida de medicamentos . Si eso no es posible, la FDA recomienda que deseche Belviq en la basura:

  • Saque el medicamento del frasco de prescripción médica y mézclelo con una sustancia poco apetecible, por ejemplo, arena para gatos o posos de café usados. No triture las tabletas.
  • Coloque la mezcla de medicamento en una bolsa de plástico sellada.
  • Deseche el contenedor con la basura de su hogar.
  • Retire su identificación del frasco de prescripción y recíclela o tírela también.

¿Necesito exámenes de detección de cáncer adicionales?

No. La FDA no está solicitando exámenes de detección de cáncer adicionales para los usuarios de Belviq más allá de lo que ya se recomienda para el público en general. “Los usuarios no deben alarmarse”, dice Shaili Gandhi, Pharm.D., Vicepresidente de operaciones del formulario en SingleCare. “Los pacientes deben hablar con sus médicos sobre cualquier pregunta o inquietud que puedan tener. La discusión debe incluir opciones de medicamentos alternativos y métodos para perder peso ”.

Pacientes o atención médica Los proveedores pueden reportar cualquier problema al Programa de Información de Seguridad y Reporte de Eventos Adversos MedWatch de la FDA al enviando un reporte en línea o llamando al 1-800- 332-1088.