Browse By

La FDA aprueba el primer tratamiento de COVID-19

ACTUALIZACIÓN DEL CORONAVIRUS: A medida que los expertos aprenden más sobre el nuevo coronavirus, las noticias y la información cambian. Para conocer lo último sobre la pandemia COVID-19, visite los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades .

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó el primer tratamiento COVID-19 dirigido, Veklury (remdesivir), el 22 de octubre. El medicamento de Gilead Sciences, Inc. ahora se puede usar para cualquier persona de 12 años o más que pese al menos 40 kilogramos (aproximadamente 88 libras) y esté hospitalizada con el nuevo coronavirus.

Remdesivir coronavirus results

La aprobación se basó en el análisis de la FDA de tres experimentos clínicos aleatorizados controlados de pacientes adultos hospitalizados con COVID-19 de leve a grave. Los estudios encontraron que el tratamiento con el fármaco produjo mejoras clínicas en varios resultados, incluido un tiempo de recuperación más rápido y una progresión reducida de la enfermedad, así como una tendencia hacia la reducción de la mortalidad, en comparación con el placebo.

“La FDA se compromete a acelerar el desarrollo y la disponibilidad de los tratamientos COVID-19 durante esta emergencia de salud pública sin precedentes”, dijo el comisionado de la FDA Stephen M. Hahn, MD en una declaración . ” la aprobación está respaldada por datos de múltiples ensayos clínicos que la agencia ha evaluado rigurosamente y representa un hito científico importante en la pandemia COVID-19 ”.

El tratamiento antiviral recibió autorización de uso de emergencia en mayo, y todavía se puede utilizar en esa capacidad para pacientes menores de 12 años. y un peso de al menos 3,5 kilogramos (aproximadamente 8 libras). Los ensayos clínicos sobre la seguridad y eficacia del fármaco en niños menores de 12 años aún están en curso.

RELACIONADO: Cómo saber si sus síntomas de coronavirus son leves, moderados o graves

¿Qué es Veklury y cómo funciona?

Veklury es un tratamiento antiviral administrado por vía intravenosa como infusión y funciona limitando la eficacia del SARS-CoV -2, el virus que causa COVID-19, puede hacer copias de sí mismo. La droga no es una vacuna ni una cura. Está destinado a ayudar a las personas con COVID-19 a recuperarse más rápidamente.

Antes de recibir Veklury, los pacientes se someterán a ciertos análisis de sangre para evaluar su función hepática y renal y asegurarse de que puedan ser tratados de manera segura con el medicamento. La función de este órgano también se controlará durante el curso del tratamiento. Esto se debe en parte a que uno de los posibles efectos secundarios de Veklury es el aumento de las enzimas hepáticas, un posible signo de daño hepático. Otros posibles efectos secundarios incluyen reacciones de hipersensibilidad que se presentan como niveles bajos de oxígeno en sangre, fiebre, sibilancias, hinchazón, dificultad para respirar, sudoración o escalofríos, según la FDA.

¿Cuánto cuesta Veklury?

Gilead cobra actualmente $ 2,340 para un tratamiento de cinco días para personas con seguro médico gubernamental y $ 3,120 para personas con seguro médico privado. Está disponible para hospitales e instalaciones sanitarias que tratan a pacientes con COVID-19.