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La FDA aprueba Oriahnn para sangrado menstrual abundante

El viernes 29 de mayo, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó el primer medicamento oral diseñado para tratar el sangrado premenstrual abundante (menorragia) asociado con los fibromas uterinos, una afección que hace que los tumores crecen a lo largo de la pared uterina.

El medicamento, Oriahnn, es un producto combinado de estrógeno y progestina que consta de elagolix, estradiol y acetato de noretindrona. Fabricadas por AbbVie junto con Neurocrine Biosciences Inc., estas cápsulas están diseñadas para tratar la menorragia que los fibromas pueden causar en mujeres premenopáusicas .

Muchas mujeres recurren a la cirugía para tratar el sangrado abundante, ya sea en forma de miomectomía para extirpar los fibromas o una histerectomía para extirpar todo el útero.

“Aunque los tratamientos quirúrgicos, como la histerectomía, están disponibles, es posible que los pacientes no califiquen para la cirugía o no deseen el procedimiento”, dijo Christine P. Nguyen, MD, Director interino de la División de Urología, Obstetricia y Ginecología del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, en una declaración . “Se utilizan varias terapias no quirúrgicas para tratar el sangrado menstrual abundante relacionado con los fibromas, pero ninguna ha sido aprobada por la FDA específicamente para este uso”.

Shaili Gandhi, Pharm.D., Vicepresidente de operaciones del formulario en SingleCare, señala que los fibromas uterinos pueden causar hasta cuatro veces la cantidad de sangrado menstrual que causaría un ciclo menstrual normal. La aprobación de Oriahnn por la FDA abre otra opción de tratamiento para las mujeres.

“Oriahnn proporciona una terapia no invasiva que reduce la cantidad de sangrado y, por lo tanto, permite una sensación de normalidad”, dice.

Al abordar el problema del sangrado abundante, el medicamento también puede ayudar con otro efecto secundario de los fibromas en algunas mujeres: La anemia por deficiencia de hierro.

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Ampliando los tratamientos actuales para los miomas

Los fibromas, que también se conocen como leiomiomas o miomas, afectan a más mujeres de las que imagina.

La Oficina de Salud de la Mujer estima que en algún lugar entre el 20% y el 80% de las mujeres desarrollan fibromas uterinos cuando cumplen 50 años. La edad es definitivamente un factor; cuanto más se acerca una mujer a la menopausia, es más probable que desarrolle estos tumores típicamente benignos. Sin embargo, después de la menopausia, los fibromas tienden a encogerse.

Sin embargo, no todas las personas con fibromas experimentan sangrado severo. Las mujeres con síntomas leves suelen tomar píldoras anticonceptivas en dosis bajas y algunas optan por otros métodos anticonceptivos que contienen progesterona, como el medicamento inyectable Depo-Provera o Mirena , un dispositivo intrauterino (DIU).

Algunas mujeres con síntomas leves a moderados toman agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina, como Lupron , para encoger los fibromas y reducir o incluso eliminar el sangrado. Sin embargo, los beneficios de los agonistas solo duran mientras tome el medicamento y, debido a efectos secundarios como el adelgazamiento de los huesos, los expertos recomiendan limitar el tiempo que los toma a los seis meses.

Oriahnn también puede causar pérdida ósea con el tiempo, por lo que el fabricante advierte que una mujer no debe tomar este medicamento durante más de 24 meses. También se recomiendan gammagrafías óseas periódicas.

Otros efectos secundarios potenciales incluyen una mayor probabilidad de coágulos de sangre, ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, especialmente en mujeres mayores de 35 años que fuman o tienen ciertos condiciones como presión arterial alta, colesterol alto, diabetes u obesidad.

¿Cuándo está disponible Oriahnn?

Las personas interesadas en probar Oriahnn no deberían tener que esperar mucho más. El producto debería llegar a los estantes de las farmacias muy pronto. AbbVie ha anunciado que Oriahnn estará disponible para pacientes en los EE. UU. A finales de junio.