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¿Qué es una farmacia de composición?

Sale del consultorio de su médico con un diagnóstico y una receta. Pero la receta incluye instrucciones especiales: surtirla en una farmacia de compuestos. ¿Esperar lo? ¿Dónde encuentras un lugar así? Y qué es una farmacia de capitalización, de todos modos?

No se sorprenda si no está familiarizado con el término; en comparación con las farmacias “regulares”, las farmacias especializadas en compuestos son pocas y distantes entre sí. De las 56.000 farmacias comunitarias en los Estados Unidos, solo 7.500 se especializan en servicios de composición, según el Asociación Estadounidense de Farmacéuticos . Agregue a eso el hecho de que la mayoría de los medicamentos recetados no requieren composición y, bueno, es completamente posible que su existencia sea una novedad para usted. Si alguna vez necesita una farmacia de compuestos, necesitará algunos detalles sobre qué son, qué hacen y cómo encontrar una buena.

¿Qué es una farmacia de capitalización?

Básicamente, una farmacia de compuestos, o una farmacia de compuestos, es una farmacia que fabrica ciertos medicamentos desde cero, dice Lars Brichta, Pharm. D., director de asuntos clínicos y científicos de ChemistryRX , una farmacia de compuestos en Filadelfia que se especializa en medicamentos para afecciones de la piel y enfermedades raras. Sin embargo, estas farmacias son todo menos básicas.

La mayoría de los farmacéuticos simplemente dispensan los medicamentos que llegan prefabricados a la farmacia. En las farmacias de compuestos, los farmacéuticos en realidad personalizan los medicamentos para cada paciente individual y sus necesidades únicas, siempre que ese medicamento no esté disponible en un fabricante de medicamentos. Los ingredientes se mantienen a mano, y cuando un paciente necesita un tratamiento en particular, un farmacéutico lo mezcla a partir de estos ingredientes. Por esta razón (y otras), los medicamentos compuestos están exentos de la aprobación de la FDA , y en su lugar están regulados por las juntas estatales de farmacia según los estándares establecidos por Convención de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) . Las píldoras y las tabletas no se componen comúnmente. Pero se componen líquidos, cremas, ungüentos, pastillas, supositorios y, a menudo, cápsulas.

¿Por qué necesitaría medicamentos compuestos?

Si un recetador lo envía a un farmacia compuesta, podría ser porque:

1. Tiene alergias.

Muchas píldoras contienen ingredientes inactivos que también son posibles alérgenos, como lactosa, gelatina o colorantes, dice Jesica Mills, Pharm.D., Propietaria de Owensboro Family Pharmacy and Wellness en Kentucky. Estos aditivos suponen un problema para las personas con determinadas sensibilidades. La combinación puede permitirles usar el medicamento sin riesgo de una reacción alérgica. “Podemos combinar el ingrediente activo del medicamento sin rellenos y ponerlo en forma líquida libre de alérgenos”, explica el Dr. Mills.

2. La receta es para un niño.

La mayoría de los medicamentos se formulan pensando en los adultos, y esas dosis generalmente no son apropiadas para los niños (principalmente debido a su peso), dice el Dr. Mills. Además, los niños pequeños con frecuencia necesitan medicamentos en forma líquida porque no pueden tragar las pastillas. La composición le permite al farmacéutico personalizar las formas de dosificación para un niño al hacer una versión líquida de un medicamento que normalmente se dispensa en forma de píldora, o mejorar el sabor de un medicamento para que sea más probable que un niño lo tome con facilidad [affected].

3. El cóctel de píldoras que necesita es potencialmente peligroso.

Los medicamentos a base de crema para el manejo de la inflamación y el dolor nervioso o muscular, por ejemplo, a menudo contienen hasta seis ingredientes activos. “Si un paciente tomara todos estos medicamentos orales, hay [could] depresión severa del sistema nervioso central y nos preocuparía por su capacidad para mantener la función pulmonar ”, explica el Dr. Mills. “Al poner estos ingredientes en una crema y aplicarla directamente en el área [affected], podemos prevenir los efectos secundarios adversos [systemic] del medicamento”.

4. El medicamento necesita personalización para satisfacer sus necesidades médicas.

Si un bebé tiene una infección por estafilococos, por ejemplo, el tratamiento consiste en añadir antibióticos a la crema para la dermatitis del pañal. Esto no sería apropiado si una infección no acompañan a la erupción, y es mejor para todos los involucrados si el farmacéutico hace la mezcla. “No es práctico dar a los padres tres o cuatro tubos de ungüento y esperar que los apliquen en el orden correcto o todos al mismo tiempo”, dice el Dr. Mills, y agrega que los pacientes generalmente no tienen las herramientas o utensilios para Mezcle varios medicamentos en casa de todos modos.

La personalización también es típica para cremas de terapia hormonal tópica, enjuagues bucales, gotas para los ojos recetadas, medicamentos y supositorios para hemorroides o fisuras anales, y geles / cremas / ungüentos transdérmicos para ciertas afecciones dermatológicas. .

5. El medicamento no está disponible comercialmente.

En casos raros, un paciente puede necesitar un medicamento que no es fabricado por una compañía farmacéutica y, por lo tanto, no es un medicamento fácilmente disponible para que un farmacéutico lo dispense. dice el Dr. Brichta. “A veces no es lucrativo para un gran fabricante [make] estos medicamentos … pero estos pacientes obviamente todavía necesitan sus tratamientos”, dice.

6. Su medicamento no está indicado en la etiqueta.

Ocasionalmente, un farmacéutico puede necesitar preparar un medicamento para uso no indicado en la etiqueta, dice el Dr. Mills. Esto significa que se receta para una afección distinta de la que fue aprobada por la FDA para tratar. Los proveedores de atención médica pueden recetar dichos medicamentos, pero es posible que sea necesario ajustar la dosis, de ahí la necesidad de compuestos.

Un ejemplo, dice el Dr. Mills, es Naltrexona , un medicamento utilizado para tratar los trastornos por consumo de opioides y alcohol que normalmente viene en una tableta de 50 mg. “[Some studies show] que este medicamento de uno a cinco miligramos [can] ayuda con los problemas autoinmunes”, dice ella. “Dado que no hay forma de dividir una tableta de 50 mg para obtener una dosis de 3 mg, [compounding] las farmacias pueden solicitar el polvo de naltrexona, pesar [the appropriate amount] y luego colóquelo en una cápsula para que lo tome un paciente ”.

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¿Cómo encuentro una farmacia de capitalización cerca de mí?

Si su médico le ha recetado un medicamento compuesto, debe surtirlo en una farmacia de compuestos. La mayoría de las farmacias minoristas ofrecen cierto nivel de composición, pero “no se publicita mucho debido a la pequeña cantidad de personas que necesitan medicamentos compuestos”, dice el Dr. Mills. Dependiendo de los servicios de farmacia disponibles en su farmacia de referencia, es posible que deba buscar una farmacia que se especialice en compuestos.

Es importante asegurarse de que la farmacia que elija cumpla con ciertos estándares. Esto puede ser un desafío, explica el Dr. Brichta, porque actualmente no se requiere que las farmacias de compuestos obtengan una certificación nacional para dispensar medicamentos compuestos. Sin embargo, ellos son inspeccionados regularmente por la junta estatal de farmacia para “asegurarse de que se estén tomando todas las medidas correctas”, dice el Dr. Mills. También tienen la opción de solicitar la acreditación ante el Junta de Acreditación de compuestos farmacéuticos (PCAB), un programa voluntario que requiere el cumplimiento de rigurosos estándares de seguridad. El Dr. Brichta insta a los pacientes a usar farmacias de compuestos acreditadas por PCAB siempre que sea posible.

En cuanto al conocimiento compuesto de un farmacéutico individual, el Dr. Mills dice que la mayoría de los farmacéuticos con licencia están capacitados en composición mínima básica durante la escuela de farmacia, y muchos deben demostrar competencia en composición para aprobar los exámenes de la junta estatal de farmacia. Farmacéuticos que deseen especializarse en compuestos y trabajar en farmacias de compuestos, pueden hacerlo tomando clases de educación continua y capacitación adicional, agrega.

Algunos incluso optan por centrarse en compuestos estériles, que implican medicamentos que se administran directamente en la vena o el ojo del paciente. Estos medicamentos deben prepararse en un laboratorio estéril especial, porque si el medicamento está contaminado con bacterias, es muy peligroso para el paciente (muchos compuestos estériles se administran por vía intravenosa y, por lo tanto, solo se usan en hospitales y otros entornos médicos).

Entonces, ¿quién regula las farmacias de composición? Si bien los estados supervisan las farmacias de compuestos “tradicionales”, los laboratorios estériles especiales a gran escala que envían productos entre los estados (o “instalaciones de subcontratación registradas”) están regulados por el Ley de Seguridad y Calidad de Medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos . La ley se convirtió en ley en 2013 en respuesta a un brote de meningitis fúngica atribuido a un Centro de composición de Nueva Inglaterra . El brote infectó a 753 pacientes, matando a 64 de ellos. Posteriormente, el responsable de la mezcla fue condenado a ocho años de prisión.

¿Mi seguro pagará los medicamentos compuestos?

En respuesta a ese brote, muchas compañías de seguros dejaron de cubrir los medicamentos compuestos. Los Dres. Mills y Brichta dicen. Deberá verificar su póliza para conocer los detalles, pero es muy posible que deba pagar de su bolsillo. Desafortunadamente, los medicamentos pueden ser costosos, dice Mills.

“Muchas de las [compounded] cremas para el dolor pueden costar más de $ 100 por envase, por lo que realmente ha afectado a las personas de los grupos socioeconómicos más bajos para que no puedan pagar medicamentos especializados ”, dice ella.

Obtener la aprobación previa a veces ayuda, dice el Dr. Brichta. ChemistryRX emplea a dos empleados de tiempo completo dedicados a ayudar a los pacientes a obtenerlo, pero no es una garantía. “La cobertura del seguro se ha vuelto tan difícil; requiere mucho esfuerzo ”, dice.

¿Las buenas noticias? Algunos medicamentos compuestos, como suspensión de omeprazol – se han vuelto tan populares que ahora se pueden comprar comercialmente, lo que significa que puede usar su SingleCare tarjeta de ahorros de farmacia . Para ver si su receta califica, consulte nuestra herramienta de comparación de precios o hable con su farmacéutico.